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【行業(yè)動(dòng)態(tài)】

二十屆中央財(cái)經(jīng)委首次會(huì)議提出

加快建設(shè)以實(shí)體經(jīng)濟(jì)為支撐的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系

5月5日，二十屆中央財(cái)經(jīng)委首次會(huì)議召開(kāi)。習(xí)近平強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系是現(xiàn)代化國(guó)家的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)，必須把發(fā)展經(jīng)濟(jì)的著力點(diǎn)放在實(shí)體經(jīng)濟(jì)上。

會(huì)議指出，要完善新發(fā)展階段的產(chǎn)業(yè)政策，把維護(hù)產(chǎn)業(yè)安全作為重中之重，強(qiáng)化戰(zhàn)略性領(lǐng)域頂層設(shè)計(jì)，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策協(xié)同性。要加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和戰(zhàn)略性資源支撐，從制度上落實(shí)企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位。要用好超大規(guī)模市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，把擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略有機(jī)結(jié)合起來(lái)，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈開(kāi)放合作。要大力建設(shè)世界一流企業(yè)，倍加珍惜愛(ài)護(hù)優(yōu)秀企業(yè)家。

（根據(jù)新華社信息整理）

糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)

2023年工作要點(diǎn)發(fā)布

5月10日，衛(wèi)健委聯(lián)合工信部、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等14部門(mén)發(fā)布通知，部署新一階段的糾風(fēng)工作內(nèi)容?！锻ㄖ逢P(guān)注了行業(yè)管理、行業(yè)組織及產(chǎn)品銷(xiāo)售采購(gòu)三個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域的不正之風(fēng)，具體點(diǎn)名泄露價(jià)格資料、違規(guī)收受捐贈(zèng)、實(shí)施帶金銷(xiāo)售等問(wèn)題。此外從醫(yī)保基金監(jiān)管、醫(yī)療亂象治理兩個(gè)維度，關(guān)注量大額高品種使用、企業(yè)賄賂壟斷、處方外流現(xiàn)象等，要求監(jiān)督整治。

（根據(jù)衛(wèi)健委應(yīng)急司信息整理）

國(guó)家醫(yī)保局出席國(guó)新辦“權(quán)威部門(mén)話開(kāi)局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)

5月18日，國(guó)家醫(yī)保局出席發(fā)布會(huì)，介紹“貫徹落實(shí)黨的二十大重大決策部署 著力推動(dòng)醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展”有關(guān)情況。

其中提及①集中帶量采購(gòu)：已組織集采333種藥品平均降價(jià)超50%，將持續(xù)擴(kuò)面提質(zhì)，適時(shí)開(kāi)展新批次的藥品集采；②商業(yè)醫(yī)保：將積極探索基本醫(yī)保和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)協(xié)同發(fā)展、互補(bǔ)互促的適宜路徑和有效模式；③鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新：縮短新藥納入醫(yī)保目錄的時(shí)間，對(duì)新藥支出從2019年59.49億元增長(zhǎng)到2022年481.89億元。

（根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局信息整理）

【媒體鏈接】

擺脫紅海廝殺

原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)身CDMO

隨著政策端對(duì)原料藥企業(yè)的環(huán)保和產(chǎn)品質(zhì)量要求的提高，低端產(chǎn)能持續(xù)出清，原料藥行業(yè)集中度提升，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈。

在此背景下，原料藥企業(yè)紛紛踏上轉(zhuǎn)型升級(jí)之路，越來(lái)越多的原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型CDMO，市場(chǎng)格局變得更加多元。

升級(jí)轉(zhuǎn)型正當(dāng)時(shí)

從政策端看，在綠色發(fā)展和產(chǎn)品質(zhì)量要求提升的背景下，原料藥企業(yè)面臨更加嚴(yán)格的環(huán)保要求和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，這大幅提高了原料藥行業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻。同時(shí)，由于原料藥質(zhì)量將直接影響仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的結(jié)果，制劑企業(yè)更加注重原料藥供應(yīng)方的質(zhì)量把控，制劑企業(yè)與關(guān)聯(lián)審批的原料藥提供方合作逐漸趨于穩(wěn)定。低端原料藥企業(yè)的客戶訂單持續(xù)流失，低端產(chǎn)能逐漸出清。原料藥行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)產(chǎn)品重疊度上升，競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈。

從需求端看，產(chǎn)能轉(zhuǎn)移、跨國(guó)企業(yè)產(chǎn)品本土化、集中帶量采購(gòu)常態(tài)化和創(chuàng)新藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展等機(jī)遇，為原料藥企業(yè)提供了不同的發(fā)展思路：一是繼續(xù)專(zhuān)注原料藥領(lǐng)域，擴(kuò)充產(chǎn)品管線，增加產(chǎn)能，降本增效；二是切入下游制劑市場(chǎng)，利用成本優(yōu)勢(shì)和帶量集采機(jī)會(huì)，入局集采市場(chǎng)；三是憑借自身在生產(chǎn)端的規(guī)?；a(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和成本控制能力，提升研發(fā)端能力，發(fā)展CDMO業(yè)務(wù)。

對(duì)原料藥企業(yè)而言，轉(zhuǎn)型CDMO業(yè)務(wù)在利潤(rùn)率、成長(zhǎng)空間、資本市場(chǎng)估值等方面均有明顯吸引力，在釋放產(chǎn)能的同時(shí)可以鏈接創(chuàng)新藥市場(chǎng)，擴(kuò)大企業(yè)的成長(zhǎng)空間。因此，在九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)等先行者的影響下，越來(lái)越多的原料藥企業(yè)也開(kāi)始嘗試發(fā)展CDMO業(yè)務(wù)。

轉(zhuǎn)型的核心原因

原料藥企業(yè)紛紛嘗試發(fā)展CDMO業(yè)務(wù)，背后的關(guān)鍵因素是CDMO產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)出的良好增長(zhǎng)前景。

從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革穩(wěn)步推進(jìn)，新政頻出，本土創(chuàng)新藥從研發(fā)走向商業(yè)化的進(jìn)程逐漸加速。其中，藥品上市許可持有人制度的正式確立，進(jìn)一步規(guī)范了藥品委托生產(chǎn)，為本土CDMO企業(yè)承接國(guó)內(nèi)訂單注入了一針“強(qiáng)心劑”。同時(shí)，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的挑戰(zhàn)不斷升級(jí)，新分子實(shí)體的申報(bào)數(shù)量越來(lái)越多且結(jié)構(gòu)越來(lái)越復(fù)雜，研發(fā)難度提高，傳統(tǒng)的垂直一體化研發(fā)結(jié)構(gòu)受到?jīng)_擊，“研—產(chǎn)—銷(xiāo)”一體化模式逐漸弱化，行業(yè)專(zhuān)業(yè)化分工程度提升。越來(lái)越多的藥企通過(guò)與CDMO合作，降低研發(fā)的固定成本，分散研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

規(guī)模和技術(shù)是轉(zhuǎn)型成功關(guān)鍵

從產(chǎn)能層面來(lái)看，CDMO企業(yè)的產(chǎn)能直接決定了企業(yè)收入規(guī)模。生產(chǎn)端具有先天優(yōu)勢(shì)的原料藥企業(yè)在產(chǎn)能層面具有先天優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，原料藥企業(yè)在發(fā)展CDMO業(yè)務(wù)時(shí)也應(yīng)注意思維的轉(zhuǎn)變，對(duì)產(chǎn)能的評(píng)估除規(guī)模、效率等指標(biāo)外，還需要注意產(chǎn)能的靈活性，并積極適應(yīng)新的項(xiàng)目管理模式。

從技術(shù)層面來(lái)看，持續(xù)的研發(fā)投入是CDMO企業(yè)構(gòu)筑技術(shù)壁壘的核心。目前，國(guó)內(nèi)龍頭CDMO企業(yè)研發(fā)人員數(shù)量較多，如合全藥業(yè)、凱萊英的研發(fā)人員占比均已超過(guò)40%，博騰股份、九洲藥業(yè)則在20%左右。除高層次研發(fā)人員之外，成熟的技術(shù)平臺(tái)尤為重要，原料藥企業(yè)可通過(guò)深度綁定大客戶、外延并購(gòu)、內(nèi)部成立事業(yè)部等形式，在原有技術(shù)平臺(tái)的基礎(chǔ)上持續(xù)提升先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用及研發(fā)能力，拓展CDMO業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。

從項(xiàng)目管理層面來(lái)看，CDMO企業(yè)從臨床前研究、臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)三個(gè)階段與藥企深度對(duì)接，對(duì)項(xiàng)目的靈活性和交付時(shí)間要求高，這對(duì)于項(xiàng)目管理提出了嚴(yán)格要求。CDMO業(yè)務(wù)需要圍繞客戶需求來(lái)打造關(guān)鍵流程中的組織資源，根據(jù)項(xiàng)目生命周期各個(gè)階段的具體需要，適時(shí)地配備來(lái)自不同職能部門(mén)的成員共同工作。相較傳統(tǒng)原料藥客戶，各類(lèi)CDMO業(yè)務(wù)的客戶對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度、排期以及標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)管理都有更高的要求。

（根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)信息刪改）

銷(xiāo)售費(fèi)用率回落背景下

仍需根據(jù)實(shí)際情況投入推廣費(fèi)用

此前，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)聯(lián)合采購(gòu)辦公室在答記者提問(wèn)時(shí)表示，長(zhǎng)期以來(lái)主流醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用占銷(xiāo)售收入的比重近40%，明顯高于其他消費(fèi)品行業(yè)。隨著集采常態(tài)化，通過(guò)以價(jià)換量推動(dòng)藥價(jià)回歸合理，醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用已呈現(xiàn)下降態(tài)勢(shì)。在銷(xiāo)售費(fèi)用減少趨勢(shì)下，藥企營(yíng)銷(xiāo)模式亦迎來(lái)重構(gòu)。

在醫(yī)?？刭M(fèi)趨勢(shì)下，隨著集采、DIP/DRG等政策落地，藥品價(jià)格下降，藥企銷(xiāo)售費(fèi)用率整體回落，正從“重銷(xiāo)售”向“重研發(fā)”轉(zhuǎn)變。這一趨勢(shì)還在持續(xù)擴(kuò)大。

在業(yè)界看來(lái)，集采常態(tài)化后，銷(xiāo)售費(fèi)用率會(huì)自然下降，營(yíng)銷(xiāo)模式同步面臨調(diào)整。但并不是一定要降低銷(xiāo)售費(fèi)用，而是要根據(jù)各個(gè)產(chǎn)品的不同特點(diǎn)和市場(chǎng)定位，制定合理的銷(xiāo)售費(fèi)用。銷(xiāo)售費(fèi)用也不是降得越低越好，應(yīng)該計(jì)算最終的銷(xiāo)售貢獻(xiàn)率，只要有銷(xiāo)售利潤(rùn)就是好產(chǎn)品。如果產(chǎn)品原本就是OTC市場(chǎng)上的強(qiáng)勢(shì)品種，那就是另外一種市場(chǎng)操作模式，OTC市場(chǎng)的費(fèi)用率不低。

在醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”政策下，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端格局持續(xù)洗牌。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品銷(xiāo)售額為17747億元，同比增長(zhǎng)8.0%。公立醫(yī)院終端市場(chǎng)份額最大，但占比持續(xù)下滑，由2014年的69%下滑至2021年的63.5%。對(duì)此業(yè)內(nèi)人士表示，“集采后不需要龐大的隊(duì)伍和代理商做推廣，整個(gè)交易鏈條簡(jiǎn)化，整體人力投入變少，讓企業(yè)在合理的利潤(rùn)空間中運(yùn)營(yíng)，不會(huì)發(fā)生太大波折。不過(guò)，由于集采承載了企業(yè)太多的希望，如果不中標(biāo)，前期一致性評(píng)價(jià)的投入將難收回成本，所以企業(yè)會(huì)盡力拼低價(jià)中標(biāo)。

雖然用藥比重下降，現(xiàn)在用量最大的還是三級(jí)以上醫(yī)院，等級(jí)醫(yī)院仍是最主流的用藥市場(chǎng)。產(chǎn)品進(jìn)了集采后，基本不再需要進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣。不過(guò)，少了學(xué)術(shù)推廣這一環(huán)，對(duì)產(chǎn)品未來(lái)發(fā)展有何影響仍有待考究。如次新產(chǎn)品，醫(yī)生對(duì)其認(rèn)知還不完整，仍需要企業(yè)參與和推動(dòng)學(xué)術(shù)推廣。因此，針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)性不強(qiáng)、已經(jīng)進(jìn)集采的品種，如果價(jià)格不是特別低、還有一部分費(fèi)用可以支撐做學(xué)術(shù)推廣的話，還是可以適當(dāng)對(duì)醫(yī)生開(kāi)展培訓(xùn)，把產(chǎn)品做強(qiáng)做大。

（根據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)信息刪減整理）